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原液生产

优质合规和成本可控的cGMP生产

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九游会的服务包括但不限于:

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服务范围:
服务优势:
服务优势:
  •  · 50L、200L、500L、2000L规模的cGMP合规生产能力,可满足毒理样品、临床样品及商业化产品生产的需求

     · 在建和规划的上海奉贤生产基地持续扩增商业化产能

  •  · 平台化物料保障产品质量的同时有效降低了注册及合规的风险

     · 专业和经验丰富的生产技术团队(MSAT)保证技术转移及生产的成功率

     · 为临床样品制备和商业化生产提供快速、完整、有效的技术转移方案

  •  · 10年以上BLA商业化生产经验

     · 已成功完成多个项目的GMP批次生产

关键设备:
  • 2000L一次性生物反应器
  • 200L/500L一次性生物反应器
  • AKTA Process层析系统
  • 全自动超滤系统